万通筋骨片作为一种广受欢迎的中成药,历史悠久,深受大众喜爱。然而,近日国家药品监督管理局发布了一则公告,决定对万通筋骨片说明书进行修订。那么,究竟发生了什么事呢?请跟随八宝网小编的视角,深入了解这一事件背后的原因。

9月5日,国家药品监督管理局发布公告,决定对万通筋骨片说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项目进行修订。根据国家药监局的要求,万通筋骨片说明书修订【不良反应】项应增加消化系统、神经精神系统、皮肤反应、心血管系统、全身性反应及其他不良反应内容。

在【禁忌】项中,应当增加:1.对本品及其成份过敏者禁用。2.婴幼儿禁用。

在【注意事项】项中,应当增加:1.本品含制川乌、制草乌、制马钱子,当使用本品出现不良反应时,应停药并及时就医。2.应按照药品说明书规定的适应症及用法用量使用,不宜长期用药。3.哺乳期妇女、肝肾功能不全者慎用。4.尚无儿童使用本品的安全性、有效性研究证据。

国家药监局指出,万通筋骨片生产企业应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照万通筋骨片说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请。万通筋骨片生产企业应针对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施进行宣传培训,指导医师合理用药。

针对小儿喝中药的注意事项,一宜选用安全无毒的品种。由于婴幼儿体内肝功能尚未完全发育,服用含有鞣质、生物碱等复杂化学成分的中草药可能导致肝脏负担加重,损害肝功能。因此,婴幼儿宜选用低毒或药食两用的中药,如莱菔子、陈皮、砂仁、乌梅等。二宜用药性平和的品种。婴幼儿脏器娇嫩,对大苦、大辛、大寒、大热等药性猛烈的药物需慎用。三宜佐健脾和胃之品。小儿脾气不足,消化能力差,应佐以健脾和胃、消食导滞的中药,如山药、山楂、陈皮、六神曲、麦芽、鸡内金、白术等。

总之,小儿在服用中成药时,应选择适合其年龄、体质和症状的中成药。在使用过程中,应注意遵守药品说明书规定的用药方法和剂量,切勿盲目服用。如患儿出现不适症状,应及时就诊,切勿自行使用中成药。